Descripción

La prueba digene HPV es la primera prueba con la marca CE y aprobada por la FDA. Evalúa si existen o no tipos oncogénicos del VPH. Proporciona un indicador objetivo del riesgo de desarrollar la enfermedad cervical de grado alto y el cáncer al descubrir los 13 tipos de alto riesgo del VPH que son clínicamente más importantes.

La FDA ha aprobado la prueba digene HPV para dos indicaciones:

  • Cribado primario conjunto con la citología: Evaluación de mujeres mayores de 30 años para identificar aquellas que tienen una probabilidad mayor de tener CIN 2/3 o cáncer y, por lo tanto, aquellas que necesitan hacerse una colposcopia.

  • Prueba refleja del VPH: Selección de las mujeres cuyos resultados de la citología es ASC-US para determinar el seguimiento adecuado.

En España las directrices aconsejan realizar la prueba del VPH junto con la citología en mujeres mayores de 35 años. Si se usan en combinación en mujeres mayores de 35 años, la prueba digene HPV y la citología ofrecen una sensibilidad sin precedentes para la detección de lesión cervical de alto grado y cáncer.

La utilización de la prueba del VPH junto con la citología como un método estándar de atención sanitaria se está incrementando y se ha incorporado a las recomendaciones y directrices de tratamientos emitidas por:

  • Consenso de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), la Sociedad Española de Citología (SEC), la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia (AEPCC), la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP),

  • la Sociedad Americana del Cáncer (American Cancer Society o ACS),

  • el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists o ACOG),

  • la Asociación de Profesionales en Salud Reproductiva (Association of Reproductive Health Professionals o ARHP),

  • la Sociedad Americana de Colposcopia y Patología Cervical (American Society for Colposcopy and Cervical Pathology o ASCCP),

  • la Asociación Nacional de Enfermeras Profesionales de la Salud Femenina (National Association of Nurse Practitioners in Women's Health o NPWH) y

  • la Asociación de Doctoras Americanas (American Medical Women's Association o AMWA).